El Laboratorio CDV anunció la apertura de su nueva planta de elaboración exclusiva de vacunas contra la brucelosis, ubicada en el Parque Industrial de Pilar. La inversión total fue de cuatro millones de dólares en obra civil, equipamiento de servicios de planta y equipos de producción. La construcción cuenta con 300 m2 de superficie y alcanzará, en una primera fase productiva, una capacidad de elaboración de vacunas antibrucélicas de 10 millones de dosis.
Además, la empresa informó que la nueva planta es parte de un paquete de grandes inversiones que se encuentra realizando la empresa en la Argentina.
Las instalaciones comprenden dos áreas de producción completamente independientes para la elaboración de los dos diferentes tipos de Brucella, cepa 19 y cepa RB51: un laboratorio de control de calidad y un área de servicios.
“El inicio de la producción comenzó en julio de 2024 y proyectamos que nuestros productos estén disponibles a partir de septiembre de 2024. Con esta nueva línea de producción, estimamos seguir creciendo y alcanzar un 35% de participación en el mercado. Del total producido, el 70% se destinará al comercio internacional, principalmente a países de Latinoamérica, Asia y Medio Oriente. Este es un enorme paso para el Laboratorio CDV en nuestra misión de expandirnos a nuevos mercados y satisfacer la demanda de productos de calidad, en pos de la prevención y sanidad animal”, afirmó Juan Roô, gerente general del laboratorio.
En tanto, aseguró: “La decisión de avanzar con esta nueva planta responde a la necesidad de aumentar la capacidad productiva debido al crecimiento de los pedidos de vacunas de acuicultura -hasta el momento se elaboraban, en forma alternada, en la misma planta que las vacunas de Brucelosis-; la demanda de Brucelosis Cepa 19; y la obtención de registros en el exterior de Brucella RB51. En Argentina, el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) lidera un plan de control y erradicación de la brucelosis”, finalizó Roô.
Brucelosis, una zoonosis de amenaza mundial
La brucelosis es una enfermedad bacteriana que afecta principalmente al ganado y perros. Las personas la contraen por contacto con animales infectados o productos contaminados, especialmente leche no pasteurizada. Según la OMS, es una de las zoonosis más extendidas, con graves consecuencias para la salud pública en áreas endémicas. La expansión de la industria animal y la urbanización aumentan el riesgo. Aunque rara vez se transmite entre personas, representa un peligro ocupacional para los trabajadores ganaderos. La vacunación y pruebas serológicas son claves para la prevención. También son cruciales la pasteurización de la leche, evitar productos lácteos no pasteurizados, y medidas de higiene en la manipulación de animales y sus productos.
En la actualidad se utiliza el Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS), para la vigilancia y la notificación de los casos de brucelosis humana. Según los últimos datos informados, para el año 2022 se notificaron 777 casos, de los cuales se confirmaron como brucelosis 104, tal como muestra la siguiente tabla.
Mediante dicho plan se inmunizan anualmente todas las terneras entre los 3 y los 8 meses de edad con vacuna antibrucélica cepa 19. Dicho plan ha logrado reducir la prevalencia al 0,8% animal según los últimos datos del SENASA. En la región, varios países han vuelto a incorporar la cepa 19 dentro de sus calendarios sanitarios, el último caso es el de Costa Rica, que el año pasado ha adquirido más de 100 mil dosis de vacuna CDVac Brucelosis cepa 19 elaborada por Laboratorio CDV para comenzar un nuevo plan de control de la enfermedad en el país.
Más inversiones en calidad
El Laboratorio CDV informó además que aspira a ser la primera empresa en Latinoamérica en obtener la certificación bajo las normas PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), un proceso que inició en 2019. Las Normas PIC/S (Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) son un conjunto de directrices internacionales diseñadas para armonizar las prácticas de inspección y garantizar la calidad de los productos farmacéuticos. Estas normas son desarrolladas y mantenidas por la Convención de Inspección Farmacéutica y el Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, una organización internacional que reúne a las autoridades regulatorias de medicamentos de varios países y regiones.
Para lograrlo, además de su nueva planta de vacunas contra la brucelosis, la compañía ha realizado una inversión inicial de 60 millones de dólares en una tercera planta, de elaboración de vacunas veterinarias, diseñada conforme a los estándares internacionales de World Class Manufacturing. Dicha obra, que espera abrir sus puertas para el primer semestre de 2025, no solo cumplirá con estos rigurosos requisitos, sino que también adoptará un enfoque de "industria verde" que optimizará los recursos y mejorará la eficiencia de producción. La planta integrará diseño, tecnología e innovación en tres áreas clave: construcción, equipamiento y gestión eficiente de recursos naturales.
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